Anvisa aprova nova versão de medicamento para tratar atrofia muscular espinhal

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (29), o registro do Evrysdi Go (risdiplam), nova apresentação de medicamento utilizado no tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q. A formulação chega em comprimidos revestidos, que podem ser ingeridos com água ou dissolvidos em água não clorada. Entre as mudanças em relação à versão já disponível no país estão a dispensa de refrigeração e a simplificação do preparo.

Nova apresentação dispensa refrigeração

Uma das principais mudanças do Evrysdi Go é a forma de administração. Os comprimidos podem ser consumidos diretamente com um pouco de água ou dissolvidos em água não clorada antes da ingestão.

A nova apresentação também dispensa a etapa de reconstituição por profissionais de saúde e não exige treinamento específico dos cuidadores para preparar o medicamento. Além disso, pode ser armazenada em temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração.

Quem pode utilizar o medicamento?

A indicação aprovada contempla adultos e crianças com idade acima de 2 anos e peso mínimo de 20 quilos. O tratamento é destinado a pacientes com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da AME 5q ou que apresentem de uma a quatro cópias do gene SMN2.

A atrofia muscular espinhal (AME) é uma doença genética que provoca a perda progressiva de neurônios motores, células responsáveis pelo controle dos movimentos musculares. A condição pode comprometer diferentes funções do organismo, incluindo movimentos e força muscular.

A aprovação do Evrysdi Go foi oficializada pela Resolução nº 4.244/2026, publicada no Diário Oficial da União.

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