Anvisa proíbe venda de remédio a base de planta medicinal após análise de laboratório feita em SC

Anvisa proíbe venda de remédio a base de espinheira-santaFoto: Getty Images/ND Mais

Um laudo pericial emitido pelo Lacen/SC (Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina), sediado em Florianópolis, fundamentou a suspensão e a proibição da comercialização de um lote do medicamento fitoterápico Gastriless. A determinação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) foi oficializada no DOU (Diário Oficial da União) desta segunda-feira (9).

Conforme a análise físico-química realizada na capital, o produto fabricado pela empresa Bionatus Laboratório Botânico Ltda. apresentou resultados insatisfatórios nos testes de aspecto e coloração.

Os técnicos constataram que o conteúdo interno exibia aspecto sólido, compacto, brilhante, superfície excessivamente lisa e coloração preta brilhante, características em desacordo com as especificações técnicas de referência do registro sanitário.

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A restrição recai exclusivamente sobre o lote B2511032 do medicamento (380 mg, apresentação em cápsula dura, caixa com blíster de alumínio e plástico transparente contendo 600 unidades).

Produzido com extrato seco de Maytenus ilicifolia (espinheira-santa), o Gastriless é comumente indicado para o alívio de sintomas como má digestão, azia, queimação e desconforto gástrico.

Espinheira-santa é é comumente indicada para o alívio de sintomas como má digestão, azia, queimação e desconforto gástricoFoto: Divulgação/ND Mais

Anvisa aperta fiscalização e barra remédio hospitalar, emagrecedor e fitoterápicos

Além da medida motivada pelos exames laboratoriais em Santa Catarina, a Anvisa publicou as Resoluções nº 4.355 e 4.384/2026, pelas quais ordenou o recolhimento, a interdição comercial e a apreensão de diversos outros itens terapêuticos em território nacional.

As sanções atingem fabricantes sem alvará, remédios importados ilegalmente e formulações com desvios de embalagem. Entre os alvos da agência reguladora, destacam-se:

• Emagrecedor Ultra Shape: teve apreensão imediata decretada por não possuir registro, notificação ou qualquer cadastro válido na vigilância sanitária. A fabricação, distribuição, venda, publicidade e o consumo do produto estão vetados em todo o país.
• Produtos da Ciência da Natureza EIRELI: a empresa operava sem autorização de funcionamento para a produção de medicamentos e não possuía registro para suas formulações. Foram banidos os itens Espinheira Santa (Maytenus ilicifolia), Garra D, Canela de Velho + Unha de Gato + Sucupira + Garra D e Sucupira + Unha de Gato + Garra D.
• Halexminophen (10 mg/ml, solução para infusão IV, bolsa plástica 100 ml): o lote 0000216652 entrou em procedimento de recolhimento voluntário conduzido pela fabricante Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A. após a constatação de defeitos na embalagem primária.
• Trodelvy®: a farmacêutica Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda. identificou a comercialização clandestina no Brasil de unidades fabricadas com exclusividade para o mercado da Turquia. Os lotes 10008806 e 10008808 apresentaram discrepâncias em relação ao produto registrado, incluindo falhas na embalagem secundária. A Anvisa ordenou o confisco imediato e baniu a posse, transporte e aplicação dessas unidades.

Anvisa determinou o recolhimento e a proibição de um emagrecedor, fitoterápicos com espinheira-santa e outros medicamentos no Brasil após falhas e falta de registroFoto: Magnific/Reprodução/ND Mais

Orientações para pacientes e estabelecimentos de saúde

As resoluções federais proíbem que farmácias, drogarias, distribuidoras hospitalares ou páginas de comércio eletrônico comercializem os lotes e produtos listados.

A orientação oficial para os consumidores que possuem unidades desses lotes ou produtos clandestinos em casa é interromper o uso imediatamente. No caso do medicamento submetido a recolhimento voluntário, o paciente ou serviço de saúde deve acionar o serviço de atendimento ao cliente do laboratório para obter a substituição ou devolução. Denúncias sobre a venda desses itens podem ser formalizadas junto às vigilâncias sanitárias municipais.