Parceria entre vigilâncias sanitárias do Rio de Janeiro e da Bahia fortalece produção de medicamentos biológicos
A expertise da Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro na inspeção de indústrias farmacêuticas tem ultrapassado fronteiras estaduais. Nesta semana, a Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ) recebeu a Diretoria de Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa-BA) para uma visita técnica voltada ao compartilhamento de práticas regulatórias.
A iniciativa ocorre em um momento estratégico para a Bahia, que se prepara para implantar uma nova linha de produção destinada à produção de anticorpos monoclonais (medicamentos biológicos de alta complexidade), na Bahia Farma. Sem histórico na fabricação desse tipo de produto, o estado busca apoio técnico para estruturar sua atuação regulatória desde o projeto da nova unidade.
Para a superintendente de Vigilância Sanitária da SES-RJ, Helen Keller, a iniciativa reforça o papel do Rio de Janeiro como referência técnica nacional. “O Rio de Janeiro possui um dos maiores parques farmacêuticos do país e uma equipe técnica com experiência consolidada em inspeção de indústrias, inclusive de produtos biológicos. Essa troca fortalece não apenas os estados envolvidos, mas o próprio Sistema Único de Saúde”, destacou.
A diretora da Divisa da Bahia, Eliana Fiais, explicou que o apoio do Rio de Janeiro será determinante para a estruturação dessa nova linha de produção da Bahia Farma.
“Solicitamos esse apoio técnico para nos auxiliar no processo de análise da planta baixa e do projeto de funcionamento para a produção de medicamento biológico da nossa indústria farmacêutica. Como não temos expertise nessa área, buscamos essa parceria. No Rio, há experiências consolidadas, como Farmanguinhos e Bio-Manguinhos. Estar aqui, conhecer a estrutura e discutir o projeto junto às equipes técnicas torna esse momento ainda mais enriquecedor”, disse.
Para a diretora, a parceria entre as vigilâncias vai além do intercâmbio técnico. “Essa troca de experiências entre as vigilâncias é extremamente importante para o fortalecimento do SUS. A proposta dessa empresa é produzir um medicamento biológico que não atenderá apenas à Bahia, mas a todo o país, beneficiando a população brasileira como um todo”, completou.
A inspeção de fabricantes de medicamentos biológicos segue determinações internacionais e, no Brasil, é uma competência originalmente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Por determinação da Organização Mundial da Saúde (OMS), os estados o fazem conjuntamente com a Anvisa.
O diretor da Divisão de Medicamentos da Suvisa/SES-RJ, Marcelo Britto, destacou que a parceria evidencia o compromisso de ambos os estados com a saúde pública. “Compartilhar conhecimento e experiências práticas fortalece a vigilância sanitária como um todo e contribui para a segurança da população. Essa aproximação entre os estados demonstra maturidade institucional e compromisso com a qualidade na produção de medicamentos estratégicos para o país”, considerou.
Cooperação técnica na prática
Durante a programação, desde segunda-feira (2/3), as equipes discutiram os critérios adotados nas inspeções sanitárias, a análise de projetos arquitetônicos, a avaliação de fluxos produtivos, a qualificação de equipamentos e a aplicação das normas de boas práticas de fabricação.
Para a coordenadora de Vigilância e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos da SES-RJ, Rosa Melo, o intercâmbio de conhecimento fortalece o SUS. “A troca de experiências permite discutir critérios adotados nas inspeções e compartilhar práticas que garantem maior segurança e qualidade na produção”, afirmou.
Nesta quinta-feira (5/3), a agenda foi concluída com uma visita técnica à unidade de Bio-Manguinhos, vinculada à Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A atividade teve caráter exclusivamente técnico, sem natureza de inspeção formal.
A comitiva foi recebida pela responsável técnica da unidade, a pesquisadora Maria da Luz Leal. No encontro, o inspetor sanitário da Divisão de Medicamentos da Suvisa/SES-RJ, Marcelo Frota, ressaltou o caráter técnico da atividade. “Observar in loco a organização das instalações e os fluxos produtivos é fundamental para compreender como as normas são aplicadas na rotina industrial”, explicou.
Participou, ainda, da agenda a arquiteta Marguerita Rose Abdalla Gomes, da Divisão de Arquitetura e Engenharia da Suvisa/SES-RJ, falando sobre a parte documental, como procedimentos operacionais e registros obrigatórios, integrando as orientações.