Anvisa aprova caneta em dose tripla para perder peso. O que dizem os médicos?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a prescrição e comercialização de uma versão mais potente da caneta emagrecedora Wegovy.

Segundo especialistas, com uma dose três vezes maior de semaglutida, é possível perder mais de 25% do peso corporal. No entanto, a nova posologia deve ser usada apenas por pacientes obesos.

“A dose comum, de 2,4 mg, leva a uma perda de peso de aproximadamente 17%. Mas alguns pacientes não respondem ao tratamento, principalmente os que possuem obesidade extrema. Agora, será possível aumentar a dose até chegar em 7,2 mg semanais”, explica o nutrólogo Roger Bongestab.

A endocrinologista Camila Pitanga Salim destaca que não há nenhuma diferença no medicamento em si, na sua aplicação ou nos efeitos esperados. Com a dose triplicada, o que muda é a possibilidade de maior resposta ao tratamento.

“A diferença é a maior potência de resposta com a dose aumentada, esperando-se uma maior perda de peso. O aumento da dose deve ser avaliado por um médico e é indicada apenas para pacientes que precisam de uma resposta adicional”, explica a médica.

O parecer da Anvisa destaca ainda que a nova posologia não substitui a dose padrão. Ela foi aprovada como uma opção excepcional para intensificar o tratamento, e deve ser usada apenas pelo público específico que foi avaliado durante os estudos clínicos.

“São pessoas com obesidade comprovada, ou seja, Índice de Massa Corporal (IMC) acima de 30”, afirma a endocrinologista Queulla Garret. Ainda segundo a especialista, durante os estudos, um terço dos pacientes perdeu mais de um quarto do peso corporal.

“A dose de 2,4 mg atingiu uma perda média de 16% a 17%, enquanto a nova dose alcançou 20%. Um terço dos pacientes perdeu mais que 25%, e a maior parte do peso perdido foi de massa gordurosa”, destacou a endocrinologista.

Ainda não foi divulgado quando as canetas de Wegovy de 7,2 mg chegarão às farmácias brasileiras nem o preço do tratamento mensal com a nova posologia.

Entenda

Aprovação

Está autorizada a prescrição e comercialização de uma dose três vezes maior do Wegovy, chegando a 7,2 mg por dose semanal.
Essa dose corresponde à aplicação de três injeções consecutivas de 2,4 mg, após o paciente ter utilizado a dose de 2,4 mg semanal por, no mínimo, quatro semanas.

Público-alvo

O parecer da Anvisa define que a dose tripla deve ser usada apenas por pacientes com IMC igual ou maior que 30, marco da obesidade.
A decisão aponta, ainda, que é necessário que os pacientes não tenham alcançado resposta clínica adequada com a dose de 2,4 mg.
Pacientes com IMC entre 27 e 30, mesmo na presença de comorbidades, não devem utilizar a dose de 7,2 mg, pois o grupo não foi avaliado nos estudos clínicos.
A dose triplicada não substitui a posologia padrão do tratamento e foi aprovada somente como uma opção excepcional para o público-alvo definido pela agência.

Resultados

Segundo especialistas, um terço dos pacientes avaliados teve perda de peso superior a 25%.
A média de peso perdido com a dose de 2,4 mg foi de 16% a 17%.

Segurança

Segundo a Anvisa, a nova posologia do Wegovy apresentou o mesmo perfil de segurança da dose comum, com eventos adversos esperados de natureza gastrointestinal.
Foi observado, porém, um aumento na frequência de alterações de sensibilidade da pele (disestesia) com a dose mais elevada.

Venda em farmácias

Ainda não há uma versão específica com a nova dosagem à venda.
A farmacêutica responsável pela produção do medicamento ainda não divulgou quando as canetas de Wegovy de 7,2 mg chegarão às farmácias brasileiras.
Não há, também, informações sobre qual será preço do tratamento mensal com a dose triplicada.
A dose comum, com 2,4 mg, geralmente varia entre R$ 1.700 e R$ 2.700.

Fonte: Anvisa, especialistas entrevistados e pesquisa AT.