Anvisa cria grupo para avaliar segurança da Butantan-DV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16/6) um Grupo de Trabalho para organizar, coordenar e apoiar a atuação de um Painel de Especialistas voltado à avaliação da segurança da vacina dengue Butantan-DV.

A medida, formalizada pela Portaria 715/2026, tem como objetivo aprofundar a investigação epidemiológica de eventos adversos associados ao imunizante e subsidiar a análise do seu perfil benefício-risco com base em evidências científicas atualizadas.

Segundo a Anvisa, o Grupo de Trabalho vai apoiar a análise de dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de estruturar tecnicamente as atividades do painel, que terá caráter consultivo e contará com profissionais externos de reconhecida expertise. Entre as atribuições, estão a organização das discussões técnicas, a consolidação de evidências e a elaboração de subsídios para a tomada de decisão regulatória.

A iniciativa integra as ações da agência para fortalecer o rigor técnico e a transparência na avaliação regulatória de vacinas, em articulação com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI). A Anvisa afirma que o monitoramento contínuo da segurança de vacinas é etapa essencial para assegurar a proteção da saúde da população e a confiança nas políticas públicas de imunização.