Anvisa cria grupo para investigar eventos adversos ligados à vacina contra dengue do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para reforçar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A iniciativa foi oficializada nesta terça-feira (16/6) por meio da Portaria 715/2026 e prevê a criação de um Painel de Especialistas para analisar dados relacionados ao imunizante. 

Na última semana, o Ministério da Saúde determinou a suspensão temporária da vacinação após o registro de 42 casos de reações adversas mais graves relacionados à aplicação do imunizante, incluindo dois óbitos.

Conforme a Anvisa, objetivo da criação do grupo é aprofundar a investigação sobre eventos adversos registrados durante o acompanhamento da vacina Butantan-DV e reunir informações científicas que ajudem a agência a avaliar o equilíbrio entre benefícios e possíveis riscos do produto.

O grupo terá a participação de áreas técnicas da Anvisa e ficará responsável por organizar as discussões, analisar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância, além de apoiar o trabalho de especialistas externos convidados para o painel consultivo.

A equipe também deverá consolidar as evidências disponíveis e produzir relatórios técnicos que sirvam de base para futuras decisões regulatórias sobre a vacina.

Segundo a Anvisa, a criação do grupo faz parte do processo de monitoramento contínuo da segurança dos imunizantes, uma etapa considerada fundamental para garantir a proteção da população e a confiança nas campanhas de vacinação.

A análise será feita em articulação com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI). A agência reforçou que a avaliação de vacinas não termina após a autorização de uso e continua durante toda a aplicação do produto na população, com acompanhamento permanente de sua eficácia e segurança.