Brasil terá primeiro genérico de semaglutida para diabetes e controle do peso

Medicamentos usados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso terão uma nova opção no mercado brasileiro. A Anvisa autorizou o primeiro genérico à base de semaglutida, produzido pela farmacêutica EMS. O registro foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).

A aprovação ocorre após a EMS desenvolver uma versão sintética do princípio ativo, o que possibilitou o registro nessa categoria. A empresa já comercializa uma versão sintética da substância por meio da caneta Ozivy. Com a nova autorização, poderá colocar no mercado também o medicamento genérico.

Apesar do registro, a EMS ainda não informou quando o produto começará a ser vendido nas farmácias nem qual será o preço. Pela legislação, medicamentos genéricos devem ser comercializados por um valor pelo menos 35% menor que o do produto de referência.

Quatro apresentações

O registro contempla quatro apresentações do medicamento da EMS:

• caneta de 1,5 mL, na concentração de 1,34 mg/mL, com aplicador e seis agulhas;
• kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
• caneta de 3 mL, na concentração de 1,34 mg/mL, com aplicador e quatro agulhas;
• kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

A entrada do genérico deve ampliar a concorrência no mercado de medicamentos à base de semaglutida, cuja procura aumentou nos últimos anos, principalmente em razão da utilização no tratamento do diabetes e da obesidade.

Germed também recebe registro

Além do genérico da EMS, a Anvisa autorizou o registro de um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela farmacêutica brasileira Germed.

Os medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, concentração, indicação, eficácia e segurança do produto de referência. A categoria, no entanto, permite diferenças em características como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.

O produto da Germed também foi aprovado em quatro apresentações: caneta de 1,5 mL, kit com duas canetas de 1,5 mL, caneta de 3 mL e kit com duas canetas de 3 mL, todas na concentração de 1,34 mg/mL.